СЗЮЦ АЛЬЯНС

Лицензия на медицинскую деятельность: требования, порядок получения, стоимость

Лицензия на медицинскую деятельность ‒ обязательный документ для всех медицинских учреждений (государственных и коммерческих), фармацевтических организаций, компаний, работающих в рамках международных кластеров (пп. 46-47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) “О лицензировании отдельных видов деятельности”, п. 1(1) Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании медицинской деятельности”).

Северо-Западный юридический центр “Альянс” занимается оформлением лицензии на медицинскую деятельность по всем видам деятельности. Юристы нашего Центра сопровождают клиента на каждом этапе лицензирования и готовы гарантировать успешное прохождение процедуры с первого раза.


Какие виды деятельности подлежат лицензированию

Согласно п. 4 ст. 2. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 22.12.2020) “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, под медицинской услугой принято понимать любое врачебное вмешательство, включая профилактику и лечение/реабилитацию, а также диагностирование заболеваний. Пункт 10 той же статьи определяет медицинскую деятельность как комплекс мер, направленных на экстренную помощь людям в области здравоохранения, экспертные работы в сфере медицины, освидетельствования или осмотра, профилактическую деятельность, а также любые процедуры, связанные с пересадкой органов и переливанием крови.

В связи с этим, а также согласно пунктам 46 и 47 ст. 12 Федерального закона о лицензировании, все организации, которые занимаются предоставлением медицинских либо смежных услуг, обязаны получить лицензию. Отдельно подчеркнем, что лицензия на право медицинской деятельности выдается на конкретный адрес, о чем косвенно упоминает п. 8 Положения о лицензировании. При смене адреса лицензию придется переоформить.

Особую группу организаций, подпадающих под действие законодательства о лицензировании, составляют салоны красоты, косметологические центры и кабинеты. Разобраться, какие процедуры требуют оформления лицензии на медицинскую деятельность в Санкт-Петербурге и регионах, а какие нет, без юриста сложно хотя бы потому, что в законодательстве не определяются четкие границы данных перечней. Специалисты СЗЮЦ “Альянс” имеют обширную практику в данном вопросе и готовы помочь в решении проблемы лицензирования косметологического салона на законных основаниях.


Стоимость: от 25 000 руб.


Срок действия лицензии

Получение лицензии на медицинскую деятельность осуществляется по утвержденной государством схеме. Изучить ее можно в ст. 13 99-го Федерального закона. Разрешение на работу действует бессрочно, о чем говорит п. 4 ст. 9 того же Закона. Несмотря на это, в некоторых ситуациях требуется переоформление документа:

  • смена вида деятельности;
  • добавление новых услуг в перечень;
  • переезд медучреждения на новый адрес.

Срок обновленной лицензии на медицинскую деятельность также, как и при первичном получении, не ограничивается рамками. Новый документ действует бессрочно либо до момента следующего переоформления.

С 1 января 2021 года лицензия на медицинскую деятельность и косметологические услуги не выдается, вместо этого в государственный реестр вносится регистрационная запись. Об этом соискатель получает электронное или печатное заказное уведомление в течение 3 рабочих дней после регистрации права в реестре.

При необходимости сразу после присвоения лицензии (либо позднее) можно получить электронную или бумажную выписку из реестра. Чтобы взять бумажную или электронную версию выписки, специально подавать ничего не нужно: достаточно сделать соответствующую приписку прямо в заявлении. Формулировку подскажет наш юрист, сотрудник МФЦ или представитель Росздравнадзора.


Каким требованиям должен соответствовать соискатель

Пункт 4 Положения о лицензировании достаточно конкретно обрисовывает условия получения лицензии на медицинскую деятельность. Они схожи как для организаций, так и для индивидуальных предпринимателей. Требования государства таковы:

  • владение помещениями, отвечающими требованиям законодательства;
  • наличие необходимых технических средств и подручных приспособлений;
  • подходящее образование руководителя компании или начальника отдела и опыт работы от 3 ‒ 5 лет: в зависимости от типа организации и ее структуры данное требование может иметь разные формулировки, вам в помощь юрист или текст Положения о лицензировании;
  • присутствие в штате сотрудников с высшим или иным медицинским образованием;
  • наличие правильно оформленного штатного расписания ЮЛ и его соответствие требованиям законодательства;
  • наличие внутренней системы оценки предоставляемых услуг.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается, если кандидат отвечает всем условиям государства. Опытный юрист подскажет, как подготовить пакет документов и привести в норму внутренние дела компании, чтобы гарантировать успех.


Расчет госпошлины

Величина пошлины для получения лицензии на медицинскую деятельность и порядок ее уплаты отражен в п. 92 ст. 333.33 и в ст. 333.18 Налогового кодекса РФ. Взнос государству на оформление лицензии составляет 7 500 руб, стоимость переоформления разнится от 750 руб. до 3 500 руб. в зависимости от причины обращения в Росздравнадзор.

Величина пошлины для получения лицензии на медицинскую деятельность и порядок ее уплаты отражен в п. 92 ст. 333.33 и в ст. 333.18 Налогового кодекса РФ. Взнос государству на оформление лицензии составляет 7 500 руб, стоимость переоформления разнится от 750 руб. до 3 500 руб. в зависимости от причины обращения в Росздравнадзор.


Можно ли подать пакет бумаг самостоятельно

Теоретически самостоятельное оформление лицензии на медицинскую деятельность возможно, однако при отсутствии должной подготовки высок риск отказа, а значит потери времени и сил. Юристы Центра “Альянс” ‒ профессионалы своего дела с успешным опытом работы более 9 лет. Мы оказываем комплексную помощь в получении лицензии на медицинскую деятельность, включая подготовку документов, приведение внутренних дел компании в соответствие требованиям закона, представление интересов клиента в лицензирующем органе.

Чтобы проконсультироваться с опытным юристом, позвоните нам или напишите сообщение онлайн. Мы поможем вам разобраться во всех хитростях процедуры и сделаем все, чтобы получение лицензии прошло быстро и легко.

Вы нуждаетесь в консультации или у Вас возникли вопросы?

Напишите нам несколько слов по вашей теме, и мы свяжемся с Вами.

Нет времени заполнять поля? Напишите нам в свободной форме на электронную почту info@lawmespb.ru

Нажимая кнопку, Вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Нажимая на кнопку, Вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности